Desde el 27 de diciembre de 2023, rigen en Argentina nuevas normas relativas a la importación de bienes, en reemplazo del “Sistema de Importaciones de la República Argentina” (SIRA). El nuevo sistema, conocido como “Sistema Estadístico de Importaciones” (SEDI), está regulado por la resolución general conjunta 5466/2023, de la Administración Federal de Ingresos Públicos (AFIP) y la Secretaría de Comercio. 

El SIRA, que estuvo en vigor desde octubre de 2022, impactó negativamente en las relaciones comerciales de las empresas brasileñas con el país en aproximadamente el 70% de los casos, según investigaciones realizadas por la Confederación Nacional de la Industria (CNI). 

El modelo fue un intento de implementar un sistema de control de la cadena de suministro y monitoreo de las operaciones de comercio exterior por parte del gobierno argentino, pero en la práctica restringía la concesión de licencias no automáticas (LNA) y el acceso al mercado de cambios. En términos generales, esto significaba que el exportador brasileño solo podía embarcar su producto una vez obtenida la licencia del gobierno. 

El SEDI fue promulgado con la intención de desburocratizar las importaciones y tiene como objetivo principal el monitoreo de estas operaciones, dejando de ser una herramienta discrecional de control aduanero. 

Es importante destacar los siguientes puntos: 

• Los organismos intervinientes que actúan en el ámbito del comercio exterior en Argentina seguirán desempeñando sus funciones en el proceso de liberación de importaciones cuando sea necesario. En caso de que el plazo máximo de 30 días corridos para el análisis de una declaración no sea respetado, esta será aprobada automáticamente. 

• El Banco Central de la República Argentina (BCRA) aún mantiene restricciones para el acceso a divisas destinadas al pago de importaciones, con plazos que van desde la liberación inmediata hasta 180 días, dependiendo del producto en cuestión. 

• Las nuevas normas de acceso al mercado de cambios para el pago de importaciones fueron impuestas por el BCRA el 13 de diciembre de 2023. 

Con estas nuevas medidas, se espera que los impactos negativos en las relaciones comerciales sean eliminados o, al menos, reducidos por el nuevo sistema. 

Para acceder al texto completo de la resolución, haga clic  

El 14 de noviembre fue publicada en el Diario Oficial la Ley Nº 15.022, que establece el Inventario Nacional de Sustancias Químicas (INSQ) y define las directrices para la evaluación y el control de riesgos de las sustancias químicas utilizadas, producidas o importadas en el territorio nacional, con el objetivo de minimizar los impactos adversos en la salud y el medio ambiente. La ley se basa en el Proyecto de Ley 6120/2019. 

Deberán ser registradas en el INSQ las sustancias químicas, ya sea puras o cuando se utilicen como ingredientes en mezclas, que alcancen, individualmente, una cantidad igual o superior a 1 (una) tonelada de producción o importación por año, considerando el promedio de los últimos 3 (tres) años. 

El registro de una sustancia química en el INSQ deberá incluir la siguiente información, conforme al reglamento: 

I – Datos de identificación del productor o importador de la sustancia química; 

II – Rango de cantidad de producción o importación anual de la sustancia química; 

III – Identificación exacta de la sustancia química, incluyendo el número de registro en el Chemical Abstracts Service (CAS) o en la International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC), cuando existan; 

IV – Clasificación de peligro, conforme al Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS), de acuerdo con la normativa brasileña vigente; 

V – Usos recomendados de la sustancia química. 

Están obligados a proporcionar información al INSQ los fabricantes e importadores de sustancias químicas en el país. 

El poder público tendrá un plazo máximo de 3 (tres) años para desarrollar o adecuar los sistemas informáticos necesarios para la implementación del INSQ. Una vez que la plataforma esté disponible, el plazo para la inclusión de información en el Inventario Nacional de Sustancias Químicas será de 3 (tres) años. Además, la información registrada deberá actualizarse siempre que haya cambios en los datos, hasta el 31 de marzo del año siguiente. 

Las sustancias químicas incluidas en el INSQ, así como las nuevas sustancias, serán seleccionadas y priorizadas para la evaluación del riesgo a la salud humana y al medio ambiente. Los criterios para la selección de las sustancias a priorizar son: 

I – Persistencia y toxicidad para el medio ambiente; 

II – Bioacumulación y toxicidad para el medio ambiente; 

III – Persistencia, bioacumulación y toxicidad para el medio ambiente; 

IV – Carcinogenicidad, mutagenicidad o toxicidad para la reproducción; 

V – Características de disruptores endocrinos, basadas en evidencias científicas; 

VI – Potencial relevante de exposición humana o ambiental; 

VII – Previsión en alertas, acuerdos o convenios internacionales de los cuales Brasil sea signatario. 

El Comité Técnico de Evaluación de Sustancias Químicas recomendará al Comité Deliberativo de Sustancias Químicas, que publicará periódicamente los planes de trabajo para la evaluación de riesgo de las sustancias químicas, indicando las sustancias a ser seleccionadas y priorizadas, con una justificación técnica fundamentada. 

La implementación del Inventario Nacional de Sustancias Químicas representa un avance importante en la gestión y el control de los riesgos asociados al uso de productos químicos en Brasil. La medida busca aumentar la transparencia, promover la salud pública y proteger el medio ambiente, garantizando que las sustancias químicas más peligrosas sean identificadas y monitoreadas de forma eficaz. A partir de la creación de este inventario, las empresas tendrán un plazo definido para adaptarse y cumplir con los nuevos requisitos, lo que representa una oportunidad para la mejora continua de los procesos de producción e importación, alineándose con las mejores prácticas de sostenibilidad y seguridad. El seguimiento riguroso de las sustancias químicas en el país será fundamental para mitigar impactos negativos y promover un desarrollo más seguro y responsable. 

 Para más información, acceda al texto completo de la Ley 15.022. 

El 2 de mayo de 2023, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) publicó en el Diario Oficial de la Unión (DOU) la Instrucción Normativa (IN) N° 297, acompañada de cuatro anexos que incluyen modificaciones y adiciones a las listas de funciones de aditivos alimentarios y coadyuvantes autorizados para uso en alimentos.

Entre los cambios, destacan las siguientes actualizaciones, que entrarán en vigor el 3 de junio de 2024:

• Anexo I: Modificación en la lista de funciones tecnológicas de los aditivos alimentarios, incluyendo el Aromatizante/Aroma, según lo especificado en el Anexo I de la Instrucción Normativa – IN nº 211, de 2023.
• Anexo II: Modificaciones en la lista de aditivos alimentarios autorizados para uso en alimentos y sus respectivas funciones tecnológicas. Estas actualizaciones incluyen la incorporación de aditivos en productos como:
  • Dulce de leche
  • Coberturas y jarabes para productos de panificación y galletas, productos de confitería, postres, helados, caramelos, bombones, chocolates y similares, así como baños de confitería
  • Sopas y caldos
  • Salsas emulsionadas (incluidas las salsas a base de mayonesa).

Estos cambios están detallados en el Anexo II, que también establece los límites máximos y condiciones de uso, conforme a lo estipulado en el Anexo III de la Instrucción Normativa – IN nº 211, de 2023.

• Anexo III: Inclusión de nuevos aditivos alimentarios autorizados para uso en alimentos y sus respectivas funciones tecnológicas. Esta actualización abarca productos como:
  • Crema de leche esterilizada
  • Helados
  • Jugos, néctares, pulpa de fruta, jugo tropical y agua de coco
  • Preparaciones de frutas y/o semillas (incluidas coberturas y rellenos) para uso en otros productos alimenticios (excepto pulpa de fruta)
  • Confites, turrones, mazapanes, pasta de semillas comestibles
  • Azúcares
  • Cervezas y bebidas no alcohólicas a base de soja.

Estas inclusiones también están acompañadas de límites máximos y condiciones de uso conforme a lo especificado en el Anexo III de la Instrucción Normativa – IN nº 211, de 2023.

• Anexo IV: Adición de coadyuvantes tecnológicos junto con sus respectivas funciones tecnológicas, como:
  • Azúcares
  • Colágeno y gelatinas.

Los límites máximos y condiciones de uso de estos coadyuvantes están detallados en el Anexo IV.

Estas actualizaciones tienen como objetivo proporcionar mayor claridad y seguridad en el uso de aditivos alimentarios y coadyuvantes tecnológicos, garantizando el cumplimiento de las normativas sanitarias vigentes.

Para acceder a la Instrucción Normativa completa, haga clic aquí.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) determinó la prohibición de seis lotes de fórmula infantil en polvo de un fabricante estadounidense.

La medida fue tomada tras una notificación emitida por la agencia reguladora estadounidense U.S. Food and Drug Administration (FDA) sobre una posible contaminación con Cronobacter sakazakii.

Las bacterias del género Cronobacter spp, provocan infecciones en humanos, especialmente en recién nacidos. Entre las infecciones más comunes causadas por estas bacterias se encuentran la meningitis y la enterocolitis necrosante, además de la posibilidad de bacteriemia y septicemia. Hasta el momento, no se han confirmado casos de infecciones asociadas al consumo de estos lotes del producto.

De acuerdo con la Ley N° 11.265, de 3 de enero de 2006, artículo 3, inciso XVIII, las fórmulas infantiles para lactantes son todo producto en forma líquida o en polvo destinado a la alimentación de lactantes hasta el sexto (6°) mes de vida, bajo prescripción, como sustituto total o parcial de la leche materna o humana, con el fin de satisfacer las necesidades nutricionales de este grupo etario.

Los estándares microbiológicos de las fórmulas infantiles en polvo para lactantes están determinados en el ítem 13.a de la Instrucción Normativa (IN) N° 161, de 1 de julio de 2022.

La publicación de la medida preventiva se realizó en el Diário Oficial da União el 12 de enero de 2024, a través de la Resolución (RE) N° 100, de 10 de enero de 2024. Dicha Resolución prohíbe la importación, comercialización, distribución y uso de estos lotes en el país. Entre los países mencionados por la FDA a los que se exportaron estos productos, Brasil no figura en la lista.

ANVISA recomienda a los consumidores verificar el número de lote impreso en la etiqueta. Los productos pertenecientes a los lotes retirados no deben ser utilizados ni ofrecidos para el consumo de bebés.

Para leer la RE N° 100/24 en su totalidad, haga clic aquí. Para leer el artículo completo, haga clic aquí.

El 21 de febrero de 2024, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) llevó a cabo su 1ª Reunión Ordinaria Pública de la Dirección Colegiada de este año. Entre los temas discutidos, se abordó la regulación de los requisitos sanitarios para materiales de silicona en contacto con alimentos.

Con el objetivo de mantener la convergencia con los estándares internacionales y garantizar la seguridad de los consumidores, ANVISA dispensó el Análisis de Impacto Regulatorio (AIR) y abrió el Proceso Administrativo de Regulación, incluyendo una Consulta Pública para actualizar el marco regulatorio de estos materiales. Esta medida busca asegurar la protección de la salud pública ante los posibles riesgos asociados.

La silicona, ampliamente utilizada en la industria alimentaria debido a sus propiedades versátiles y duraderas, ha sido objeto de estudios recientes que han generado preocupaciones sobre la migración de ciertos compuestos presentes en algunos tipos de silicona hacia los alimentos. La toxicidad de la silicona en contacto con alimentos es una preocupación creciente entre especialistas de seguridad alimentaria y salud pública. Compuestos como ftalatos y organoestánnicos se han relacionado con efectos adversos en la salud, incluidos trastornos hormonales, problemas en el desarrollo e incluso cáncer.

El Término de Apertura de Proceso (TAP) N° 3 de 28/02/2024 detalla el progreso del proceso y las nuevas regulaciones. Se establecerán límites máximos para la migración de sustancias tóxicas de la silicona hacia los alimentos, además de medidas estrictas de control y fiscalización para garantizar el cumplimiento de las normas por parte de fabricantes e importadores.

La Consulta Pública N° 1.235, de 26 de febrero de 2024, estará abierta hasta el 25/04/2024 para el envío de comentarios y sugerencias sobre el texto de la propuesta de Resolución de la Dirección Colegiada, que establece los requisitos sanitarios aplicables a las siliconas utilizadas en materiales, envases, recubrimientos y equipos destinados a entrar en contacto con alimentos.

Para acceder a la Consulta Pública y enviar sus comentarios y sugerencias, haga clic aquí.