A principios de febrero de 2024, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) publicó el manual de regularización de protectores solares.
La definición de protector solar está establecida en el artículo 5° de la Resolución de Directoría Colegiada N° 629, de 10 de marzo de 2022:
“I – Protector solar: cualquier preparación cosmética destinada a entrar en contacto con la piel y los labios, con el propósito exclusivo o principal de protegerlos contra la radiación UVB y UVA, absorbiendo, dispersando o reflejando la radiación.”
El manual detalla el paso a paso necesario para presentar la solicitud en el sistema “Solicita” para el registro de la categoría “protector solar” ante la Agencia. La Asociación Brasileña de la Industria de Higiene, Perfumería y Cosméticos (Abihpec) y la Asociación Brasileña de Cosmética (ABC) contribuyeron a la elaboración de la publicación mediante una consulta dirigida.
Además de la guía para el registro, el manual también incluye toda la legislación aplicable al registro de protectores solares. La obligatoriedad de registro está establecida en el artículo 12° de la Ley N° 6.360, de 23 de septiembre de 1976:
“Ninguno de los productos mencionados en esta Ley, incluidos los importados, podrá ser industrializado, puesto a la venta o entregado al consumo antes de estar registrado en el Ministerio de Salud.”
Para las empresas que tengan solicitudes de registro de la categoría “protector solar” en espera de análisis, se recomienda revisar el manual para identificar posibles complementaciones y/o correcciones en algún proceso. Las rectificaciones pueden realizarse mediante una solicitud de aditamento (código de asunto 2591).
Para obtener más información sobre el manual, ANVISA realizó un Webinar el 19 de febrero de 2024 a través de Microsoft Teams. Para verlo en su totalidad, haga clic aquí.
El manual de regularización de protectores solares puede ser accedido haciendo clic aquí
